22

Սննդամթերքի և դեղերի պետական ​​վարչությունը փաստաթուղթ է հրապարակել՝ ուժեղացնելու բժշկական սարքերի նմուշառման ստուգումները 2022 թ.

Կուսակցության խմբի անդամ և Դեղերի պետական ​​վարչության փոխտնօրեն Սյու Ջինհեն նշել է, որ ներկայումս Չինաստանի բժշկական սարքերի արդյունաբերությունը թեւակոխել է «Բարձր որակի զարգացման շրջան», մտել են վերանայման և հաստատման համակարգի բարեփոխումն ու նորարարությունը։ «Հետագա առաջխաղացման ժամանակաշրջանը», վերահսկողության կարողությունների կառուցումը մտել է «համապարփակ ուժեղացման շրջան», իսկ որակի վերահսկողությունը մտել է «բարձր ռիսկային ճնշման շրջան»:
Սյու Ջինհեն բժշկական սարքերի նկատմամբ վերահսկողության հինգ պահանջ է առաջ քաշել.շարունակաբար ուժեղացնել համաճարակային կանխարգելման սարքերի վերահսկողությունը.շարունակել խորացնել վերանայման և հաստատման համակարգի բարեփոխումները.համակողմանիորեն նպաստել ռիսկերի կառավարման պարտականությունների իրականացմանը.և բոլոր ջանքերը գործադրել ենթակառուցվածքների կառուցումն ուժեղացնելու համար։
Հանդիպմանը ներկայացվել են 2022 թվականին բժշկական սարքերի գրանցման և կառավարման առանցքային աշխատանքը.
Նախ՝ մենք կխորացնենք բժշկական սարքերի գնահատման և հաստատման համակարգի բարեփոխումը։Մենք ամբողջությամբ կիրականացնենք գրանցման համակարգը, կնպաստենք օրենքների և կանոնակարգերի ուսումնասիրությանը և վերափոխմանը և ամբողջությամբ կիրականացնենք էլեկտրոնային վերանայումն ու հաստատումը:
Երկրորդ՝ մենք կշարունակենք ուժեղացնել բժշկական սարքերի գրանցման հիմնական կարողությունների զարգացումը:Մենք կշարունակենք իրականացնել ստանդարտ բարելավման պլանը, կշարունակենք բարելավել բժշկական սարքերի ստանդարտ համակարգը, ուժեղացնել դասակարգման, անվանման և կոդավորման աշխատանքները, ուժեղացնել օրենքների և կանոնակարգերի հրապարակայնությունն ու իրականացումը, ակտիվորեն իրականացնել գիտական ​​կարգավորիչ հետազոտություններ և ամրապնդել միջազգային փոխանակումները: և համագործակցություն։
Երրորդ, մենք լիովին կաջակցենք բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության բարձրորակ և նորարարական զարգացմանը:Մենք կարագացնենք նորարարական արտադրանքների վերանայումն ու հաստատումը, կնպաստենք գիտական ​​և տեխնոլոգիական նվաճումների վերափոխմանը և կիրառմանը, կիրականացնենք հիմնական ազգային ռազմավարություններ և կաջակցենք առանցքային շրջաններում արդյունաբերության զարգացմանը:
Չորրորդ՝ մշտապես բարելավել բժշկական սարքերի գրանցման և կառավարման մակարդակը։Մենք ստանդարտացնելու ենք տեղական գրանցման և ներկայացման բիզնեսը, բարելավելու ենք վերանայման և հաստատման կապի մեխանիզմը, բարելավելու ազգային բյուրոյի քննական կենտրոնների կառավարումը, կամրապնդելու ենք կլինիկական փորձարկումների հաստատությունների և փորձարկման նախագծերի կառավարումը և խստորեն պատժելու ենք անօրինական գործողությունները:
Նիստում պարզաբանվել են 2022 թվականին բժշկական սարքերի հսկողության առանցքային աշխատանքը.
Նախ, մենք հետագայում կուսումնասիրենք և կանդրադառնանք հնարավոր ռիսկերին և թաքնված վտանգներին:Կենտրոնանալ հիմնական ապրանքների, հիմնական ձեռնարկությունների և առանցքային օղակների վրա, իրականացնել ռիսկերի և թաքնված վտանգների խորը հետաքննություն, իրականացնել կանոնավոր ռիսկերի խորհրդատվություն.իրականացնել բժշկական սարքերի «առցանց մաքրման և օֆլայն ստանդարտացման» կառավարում և ուժեղացնել առցանց վաճառքի մոնիտորինգը:
Երկրորդ, մենք կշարունակենք ուժեղացնել համաճարակի կանխարգելման և վերահսկման համար բժշկական սարքերի հսկողությունը: Մենք կուժեղացնենք հսկողությունը համաճարակի կանխարգելման և վերահսկման համար բժշկական սարքերի արտադրության, շահագործման և օգտագործման նկատմամբ, ինչպես նաև կուժեղացնենք բժշկական սարքերի նմուշառման ստուգումը համաճարակի կանխարգելման և վերահսկման համար: .
Երրորդ, մենք կշարունակենք ուժեղացնել վերահսկողությունը, ստուգումը, ստուգումը, մոնիտորինգը և գնահատումը:Մենք կշարունակենք իրականացնել թռիչքների ընթացքում ստուգումներ, ուժեղացնել որակի վերահսկողությունը և նմուշառման ստուգումը և ուժեղացնել անբարենպաստ իրադարձությունների մոնիտորինգը:
Չորրորդ՝ շարունակել խստացնել ապօրինի գործերի քննությունն ու պատիժը, խստորեն պատժել բժշկական սարքերի խախտումները։
Հինգերորդ՝ մենք կշարունակենք ուժեղացնել կարգավորող կարողությունների զարգացումը:Մենք կբարելավենք բժշկական սարքերի իրավական համակարգը, կամրապնդենք օրենքների և կանոնակարգերի հրապարակայնությունը և ուսուցումը, կամրապնդենք տեսուչների և տեղեկատվական համակարգերի կառուցումը, կամրապնդենք վերահսկողության գիտական ​​հետազոտությունները և կնպաստենք սոցիալական համակառավարմանը:
Հավատարիմ մնացեք նորարարությանը, շարունակեք քայլել:Beijing Medifocus Medical co., Ltd. 2022 առաջին հերթին հավատարիմ մնացեք որակին, մենք կլինենք ձեր հուսալի գործընկերը:


Հրապարակման ժամանակը՝ Sep-30-2022